Az orvostechnikai eszközök üzemeltetésében és használatában a kockázatkezelési és minőség-ellenőrzési képességek további javítása, az orvostechnikai eszközök minőség- és biztonságmenedzsmentjének megerősítése, az orvostechnikai eszközök működésének és használatának szabványosítása, valamint az orvostechnikai eszközök biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében. a joghatóságban az orvostechnikai eszközök normalizált felügyeleti modelljét alakítják ki. A közelmúltban a kínai Gansu tartomány Zhangxian megye Piacfelügyeleti és Adminisztrációs Iroda speciális vizsgálatot indított az orvostechnikai eszközök működésével és használatával kapcsolatban.
Ez a speciális ellenőrzés a steril és beültethető orvostechnikai eszközök, a járványmegelőzést és -ellenőrzést szolgáló orvostechnikai eszközök, a központosított és mennyiségi beszerzéshez kiválasztott orvostechnikai eszközök, a fogászati eszközök, a szemészeti mérő- és diagnosztikai berendezések és műszerek, valamint a matricák beszerzésére és használatára irányul. Függetlenül attól, hogy a törvénnyel összhangban van-e bejegyezve vagy benyújtva, vannak-e megfelelőséget igazoló dokumentumok és lejárt, érvénytelen vagy elavult orvostechnikai eszközök; szigorúan ellenőrzik-e a szállítók képesítését és a terméktanúsítási dokumentumokat; az orvostechnikai eszközök tárolási körülményei megfelelnek-e a címkék és utasítások címkézési követelményeinek, és szükséges-e a hideglánc-kezelés, hogy az orvostechnikai eszköz fel van-e szerelve megfelelő létesítményekkel és berendezésekkel; teljesíti-e az orvostechnikai eszközök nemkívánatos eseményeinek figyelemmel kísérésével kapcsolatos kötelezettségeit stb. Az ellenőrzés megállapította, hogy egyes orvostechnikai eszközöket forgalmazó és -felhasználó egységek nem vizsgálták meg a beszállítók jogszerűségét és az előírásoknak megfelelően vásároltak orvostechnikai eszközöket, nem állapítottak meg teljes körű orvosi eszközöket eszközbeszállítói minősítő állományok, orvostechnikai eszközök vásárlási és eladási számláinak szabálytalan kezelése, orvostechnikai eszközök kiállítói területei. A nyilvánvaló jelek szükséges felállításának elmulasztása stb.
Az ellenőrzés során feltárt problémákra reagálva a rendfenntartók a helyszínen hiánypótlási szakvéleményeket fogalmaztak meg, a hiánypótlást a helyszínen irányították, melyeket alapvetően meg is valósítottak, és a későbbiekben további javításra felügyelik. Öt, illegális üzleti és használati magatartást tanúsító cég ügyét indították és vizsgálták ki, és 3 ügyet lezártak, 6000 jüan pénzbírsággal.
Egy másik kínai cég, az ALPS szigorúan betartja a piacfelügyeletet, és eldobhatófecskendőketjól fogadják a piac.
Feladás időpontja: 2022. június 14